KontakteLucentMedat købe professionelle medicinske cervikale børster til direkte engrospriser; prøver er tilgængelige for afprøvning, og vi yder omfattende teknisk support og løsningssupport. Alle produkter er individuelt pakket og EO-steriliseret, fuldt certificeret i henhold til ISO 13485, ISO 9001 og CE standarder. Vi leverer også - eller hjælper fuldt ud med at opnå - de certificeringer og rapporter, der kræves for markedsadgang i forskellige lande.
En cervikal børste er et medicinsk prøvetagningsværktøj, der bruges i gynækologi til at indsamle cervikale celler; det er primært ansat i livmoderhalskræftscreening, livmoderhalscytologiske tests og relaterede gynækologiske undersøgelsesprocedurer.
Den indsamler prøver af eksfolierede cervikale epitelceller til laboratoriecytologisk analyse ved at bruge de fleksible børster på hovedet til at komme i kontakt med overfladen af livmoderhalsen og den endocervikale kanal.
Sammenlignet med traditionelle prøveudtagningsmetoder ved hjælp af vatpinde eller spatler tilbyder cervikalbørsten et bredere prøveudtagningsområde, brugervenlighed og højere celleindsamlingseffektivitet, hvilket gør den til et almindeligt anvendt værktøj i moderne cervikale screeningsprocedurer.
Børstehoved:Placeret i den distale ende og sammensat af bløde plastikbørster, har den en tre-benet konfiguration bestående af en central hovedbørste og to sidebørster (varianter såsom spiral- eller kostlignende former er også tilgængelige).
De centrale børster er længere, designet til at nå dybt ind i den endocervikale kanal for at opsamle endocervikale celler; de laterale børster er kortere, designet til at opsamle celler fra ectocervix (cervikal os).
Håndtag:Et slankt plastikskaft, der letter greb og manipulation af klinikeren. Det kan have et udpeget knækpunkt, så håndtaget kan klikkes af efter prøvetagning, så børstehovedet kan placeres direkte i et hætteglas med konserveringsopløsning.
Det geniale design af cervikalbørsten ligger i dens evne til samtidig at opsamle celler fra to kritiske anatomiske områder.
|
Prøveudtagningsområde |
Børstehovedsektion |
Klinisk betydning |
|
Ectocervix |
Kortere børster på siderne |
Dækker pladeepitelområdet; en højrisikozone for læsioner. |
|
Endocervikal kanal |
Længere børster i midten |
Dækker det søjleformede epitelområde; prøveudtagning fra denne region er påkrævet for dybtliggende læsioner. |
Ved at indsætte de centrale børstehår i det cervikale os og forsigtigt rotere børsten 360° til 720°, opsamles eksfolierede celler fra begge områder samtidigt på børstehovedet; børstehovedet smøres derefter enten på et objektglas (til en konventionel Pap-smear) eller anbringes i et hætteglas med konserveringsopløsning (til væskebaseret cytologi, såsom TCT eller LCT) og sendes til laboratoriet til analyse.
I øjeblikket er livmoderhalsbørsten blevet det almindelige prøvetagningsværktøj til screening af livmoderhalskræft i klinisk praksis, der tilbyder omfattende prøveudtagning, brugervenlighed og en høj cellebevarelse.
|
Sammenligningsdimension |
Cervikal børste |
Ayre spatel |
Cytobørste + podning |
|
Prøveudtagningsområde |
Ekstern os + endocervikal kanal; enkelt-trins procedure |
Kun ektocervix |
Kræver typisk kombineret brug af et sæt i to dele |
|
Celleudbytte |
Højt udbytte; omfattende dækning |
Minimal; kun overflade |
Moderat |
|
Procedurel vanskelighed |
Enkel; alt-i-et trin |
Enkel, men ufuldstændig dækning |
Noget kompleks; kræver en flertrinsprocedure |
|
Gældende tests |
TCT, Pap Smear |
Konventionel Pap smear |
HPV-testning, mikrobiel kultur |
|
Patient ubehag |
Mild |
Mild |
Mild |
Rutinemæssig screening for livmoderhalskræft:Regelmæssig cervikal cytologitestning anbefales til kvinder i alderen 21 år eller ældre eller dem, der er seksuelt aktive.
Kombineret HPV-test:Prøver indsamlet ved hjælp af visse cervikale børster kan også bruges til HPV DNA-testning.
Undersøgelse af unormal blødning:Identifikation af årsagen til kontaktblødning eller uregelmæssig vaginal blødning.
Opfølgning efter behandling:Periodisk kontrol efter behandling for cervikale læsioner (f.eks. efter en LEEP-procedure).
1. Udsæt livmoderhalsen:Brug et vaginalt spekulum til helt at blotlægge livmoderhalsen og tørre eventuelt overfladeslim væk.
2. Indsæt børsten:Juster de centrale børstehår på cervikalbørsten med det ydre cervikale os og indfør det forsigtigt i cervikalkanalen, indtil sidebørsterne kommer i kontakt med overfladen af det ydre os.
3. Roter for at indsamle prøver:Drej forsigtigt børsten 3-5 gange (360°-720°) i samme retning for at sikre tilstrækkelig celleopsamling.
4. Overfør prøven:
▷ Konventionel udstrygning:Smør børstehovedet jævnt på et objektglas og fikser det straks med en fikseringsopløsning.
▷ Væskebaseret cytologi (TCT):Placer børstehovedet direkte i hætteglasset med konserveringsopløsningen; skyl grundigt, kassér børstehovedet, og forsegl hætteglasset tæt til transport til laboratoriet.
5. Bortskaffelse:Den cervikale børste er et sterilt engangsprodukt; bortskaf det som medicinsk affald efter brug.
1. Kun engangsbrug:Genbrug er strengt forbudt for at forhindre krydsinfektion.
2. Undgå prøvetagning under menstruation:Menstruationsblod kan forstyrre cytologisk fortolkning; det anbefales at udføre proceduren 3 til 7 dage efter menstruationen slutter.
3. Forholdsregler før prøveudtagning:Undgå samleje, vaginal udskylning og brug af vaginal medicin i 24-48 timer før prøvetagning for at sikre nøjagtige resultater.
4. Blid teknik:Anvend ikke overdreven kraft under rotation for at undgå at forårsage cervikal blødning; udvis særlig forsigtighed med gravide kvinder eller patienter med cervikal betændelse.
5. Forsigtighed under graviditet:Hvis prøvetagning er påkrævet for en gravid kvinde, skal proceduren udføres med forsigtighed efter en lægelig vurdering for at undgå at stimulere livmoderhalsen og udløse livmoderkontraktioner.
1. Automatiseret floklinje:Præcisionskontrol over klæbemiddelvolumen, spænding og flockningsvarighed sikrer ensartet børstehår vedhæftning og tæthed.
2. Automatiseret samlebånd:Muliggør effektiv og præcis forbindelse mellem børstehovedet og skaftet, hvilket garanterer overordnet strukturel integritet.
3. Ethylenoxid (EO)-steriliseringsudstyr:Udstyret med omfattende steriliserings- og beluftningssystemer for at sikre, at hver batch af cervikale børster opfylder sterilitetsstandarden for medicinsk kvalitet på SAL 10⁻⁶.
4. Uafhængig steril emballagelinje:Automatisk forsegling og inspektion af papir-plastposer af medicinsk kvalitet sikrer forseglingens integritet.
|
Produktionskapacitet Dimensioner |
Oversigt |
|
Mulighed for masseforsyning |
I stand til pålideligt at imødekomme forsyningsbehov for hundredtusindvis af enheder om måneden. |
|
Tilpasning i lille batch |
Understøtter fleksibel tilpasning med minimum ordremængder fra 500 til 1.000 enheder. |
|
Samtidig produktion af forskellige produktkategorier |
Produktlinjer inkluderer cervikale prøvetagningsbørster,endoskop rengøringsbørster, mundpleje interdentale børster, ventilrensebørster, og mere, med produktionslinjer, der er i stand til fleksibel omkonfigurering. |
● Tilpasning af produktspecifikationer:Børstehovedets diameter, børstehårslængde og tæthed, håndtagslængde og fleksibilitet, knækpunktsdesign osv. kan alle justeres for at opfylde specifikke krav.
● Emballagetilpasning:Brugerdefineret udskrivning af individuelle polyposer, blisterkortdesign, specifikationer for indvendige kasser og ydre kartoner og understøttelse af flersproget mærkning.
● Tilpasning af branding:Support til private mærkninger, der tilbyder end-to-end-tjenester lige fra design og prototyping til masseproduktion.
● Dedikeret service:LucentMed tildeler en dedikeret specialist til at styre projektet og overvåge hver fase – fra kravdiskussion og prototypetest til bulkforsyning og eftersalgssupport.
A: Placer børstehovedet direkte i hætteglasset med TCT-konserveringsopløsning. Skyl den op og ned mindst 10 gange, og tryk børstehovedet fast mod hætteglasvæggen for at sprede børstehårene helt og sikre, at alle celler frigives i opløsningen. Til sidst spændes hætten godt fast og prøven sendes til laboratoriet til testning.
A: Utilstrækkeligt celleudbytte er normalt forbundet med følgende faktorer snarere end kvaliteten af selve cervikalbørsten:
1. Vaginal udskylning eller brug af medicin før prøveudtagning, som vasker eksfolierede celler væk.
2. Utilstrækkelig rotation eller utilstrækkeligt tryk under prøvetagning, hvilket resulterer i ufuldstændig indsamling.
3. Utilstrækkelig skylning under overførsel til konserveringsopløsningen, hvilket forhindrer fuldstændig cellefrigivelse.
4. Patienten er i overgangsalderen, en tilstand, der naturligt er forbundet med et lavere antal eksfolierede celler.
A: Ja. LucentMed har ISO 13485-certificering for kvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr.
Kunder kan udnytte vores omfattende fremstillingskvalifikationer, steriliseringsrapporter og inspektionsdata til hurtigt at fuldføre de regulatoriske ansøgnings- og markedslanceringsprocesser for deres egne mærkevarer, hvilket forkorter tiden til markedet markant.