Cervikal børste med segmenteret håndtag

LucentMed har opnået fuld ISO 13485, ISO 9001 og CE-certificeringer og har et brugsmodelpatent. Vores cervikalbørste med segmenteret håndtag har et aftageligt design med snappasning, der sikrer tilstrækkelig stabilitet under prøveudtagningen, samtidig med at det er let at adskille efterfølgende.

Brydepunktspositionen kan tilpasses, så den passer til forskellige opsamlingshætteglas, hvilket forbedrer den kliniske kompatibilitet og opfylder kundernes forskellige behov og medicinske standarder.

Hvad er nøglefunktionerne ved den segmenterede cervikale børste?

1. Kompatibilitet med forskellige prøvehætteglas

Hætteglas til TCT væskebaseret cytologi eller HPV-test fra forskellige mærker varierer i højde og indre volumen.

Det segmenterede håndtag har flere forudindstillede knækpunkter, så brugeren kan snappe håndtaget i den optimale position baseret på den specifikke hætteglashøjde efter prøvetagning.

2. Optimeret biomekanik

● Gripsektion: Den tykkere håndtagsbund har anti-slip kanter, der giver et sikkert greb og den løftestang, der er nødvendig for rotation.

● Kraftoverførselssektion: Den midterste sektion tilbyder aksial stivhed, hvilket sikrer, at den fremadrettede kraft, der påføres ved håndtaget, effektivt overføres til det dybe cervikale os.

● Mikrovibrations-elueringssektion: Segmentet tættest på børstehovedet er meget fleksibelt, hvilket giver brugeren mulighed for hurtigt at ryste det resterende håndtag i konserveringsopløsningen for at sikre fuldstændig frigivelse (eluering) af over 95 % af de opsamlede celler.

3. Steril, lukket arbejdsgang

Traditionelle børster uden knækpunkter kræver brug af saks til at klippe håndtaget over efter prøvetagning, hvilket skaber en risiko for krydskontaminering mellem patientprøver via saksen.

Cervikalbørsten med segmenteret håndtag klikker præcist på det angivne punkt med en blid bøjning; børstehovedet kommer aldrig i kontakt med fingre eller eksterne værktøjer under processen, hvilket sikrer den prøverenhed, der kræves til molekylært niveau (HPV DNA) test.

Hvad er forskellen mellem en cervikal børste med segmenteret håndtag og en standard cervikal børste?

LucentMed teknologi

1. The Segmented-Handle Cervical Brush utilizes either thermal welding or ultrasonic welding for assembly.

Hver batch gennemgår aftrækskrafttest ved hjælp af en elektronisk træktester; svejsestyrken skal være ≥2N, og de faktiske testdata registreres i batchinspektionsrapporten.

2. LucentMed anvender et CCD visuelt inspektionssystem til at udføre 100 % automatisk screening af hver cervikal børste.

Udstyret med industrielle kameraer i høj opløsning og tilpasset belysning udfører systemet registrering og vurdering på millisekundniveau af børstehårens integritet, brudpunkter og emballageforseglingskvalitet.

3. For frigivne batcher overholder vi strengt en politik for opbevaringsprøver.

En specificeret mængde færdige produkter vælges tilfældigt fra hver batch og opbevares i et dedikeret opbevaringsprøverum; opbevaringsperioden dækker produktets holdbarhed (3 år) plus en ekstra bufferperiode.

Klinisk medicinske applikationer

1. TCT/LCT/LPT: Den segmenterede cervikale børste bruges til at indsamle eksfolierede epitelceller fra ectocervix, squamocolumnar junction (transformationszone) og den endocervikale kanal til screening af cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) og tidlig livmoderhalskræft.

2. HPV-DNA genotypning/kvantitativ testning (prøveudtagning): Kan bruges uafhængigt eller til co-sampling (dobbelt screening) i samme hætteglas sammen med TCT.

3. Konventionel Pap Smear: Anvendes til cytologisk prøvetagning under opfølgningsundersøgelser efter LEEP eller koniseringsprocedurer for at overvåge for resterende eller tilbagevendende læsioner.

4. Påvisning af patogener, der forårsager gynækologisk betændelse: Bruges til at indsamle cervikale sekreter/eksfolierede celler til laboratorietest af patogener i forplantningskanalen, såsom Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma og Candida.

FAQ

Q1: Er forbindelsen mellem børstehovedet og håndtaget sikker?

A: Børstehovedet og håndtaget på den segmenterede cervikale børste er sammenføjet ved hjælp af hotmelt- eller ultralydssvejsning; børsten går ikke i stykker for tidligt, før prøveudtagningsprocessen er afsluttet, og håndtaget snappes ved det angivne knækpunkt.

I sjældne tilfælde af løsrivelse på grund af en fabrikationsfejl, garanterer LucentMed en gratis udskiftning og giver batchsporbarhedsanalyse.

Q2: Hvilke konserveringsløsninger og testplatforme er produktet kompatibelt med?

A: Den er kompatibel med langt de fleste kommercielle TCT-konserveringshætteglas på markedet. Tilpasning af knækpunktets placering er tilgængelig for specielle hætteglasspecifikationer.

Q3: Hvilke kvalitetscertificeringer og garantipolitikker gælder for produktet?

A: LucentMed har ISO 13485 (kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr) og GB/T 19001-certificeringer og har en klasse I-registrering for fremstilling af medicinsk udstyr. Vi tilbyder gratis erstatning og en 24-timers svarservice.