Engangs gynækologisk børste

LucentMed har med succes opnået ISO 13485-certificering for sit kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr, hvilket sikrer, at hele processen - fra design og produktion til kvalitetskontrol - af dets gynækologiske engangsbørster opfylder internationalt anerkendte standarder for medicinsk kvalitet.

Vi driver et klasse 100.000 renrum udstyret med fuldautomatiske produktionslinjer; hvert trin i processen - inklusive inspektion af indgående råmateriale, sprøjtestøbning, samling af børstehår og endelig sterilisering og emballering - er underlagt streng kontrol.

Efter prøvetagning kan børstehovedet placeres direkte i hætteglasset med konserveringsopløsning, hvilket eliminerer behovet for manuel sekundær behandling og derved øger screeningseffektiviteten.

Hvilke materialer bruger LucentMed til at fremstille sin gynækologiske engangsbørste?

1. Børstehoved

Materiale: Nylon af medicinsk kvalitet

Egenskaber: Bløde, fine børstehår, der er modstandsdygtige over for fælde; stabil struktur med fremragende fleksibilitet og modstandsdygtighed; sikrer tilstrækkelig prøveopsamling med minimal vævsirritation.

2. Forbindelsesaksel

Materiale: Medicinsk kvalitet polypropylen (PP)

Funktioner: Letvægts med moderat styrke; glat overflade; modstandsdygtig over for bøjning eller brud. Tilpasset brudpunkt tilgængeligt for nem placering af børstehovedet i konserveringsopløsning.

3. Håndtag

Materiale: Medicinsk kvalitet polypropylen (PP)

Funktioner: Komfortabelt greb og stabil håndtering; farve, længde og branding kan tilpasses til at opfylde OEM/ODM-krav.

4. Emballagematerialer

Emballeringsmuligheder: Medicinske papir-plastikposer, Tyvek® steril emballage, PE poser

Funktioner: Individuelt pakket for nem opbevaring og håndtering; fremragende tætningsintegritet; steril og sikker. Emballagespecifikationer og mærkningsoplysninger kan tilpasses efter kundens krav.

Produktspecifikationer

Engangs gynækologisk børste vs. andre gynækologiske prøvetagningsværktøjer: Produktsammenligning

Korrekt prøveudtagningsprocedure

● Forberedelse før proceduren

1. Bekræft information: Bekræft patientens identitet, testtype (TCT/HPV/Pap-smear) og prøveudtagningsdato.

2. Forklaring og meddelelse: Forklar formålet, proceduren og potentielt ubehag for patienten; indhente informeret samtykke (hvis påkrævet).

3. Patientpositionering: Instruer patienten om at indtage litotomipositionen for at blotlægge livmoderhalsen fuldstændigt.

● Prøvetagningstrin

Trin 1: Åbn steril emballage

Åbn den enkelte pakke i et rent miljø; sørg for, at børstehovedet ikke rører ikke-sterile genstande, og brug det umiddelbart efter fjernelse.

Trin 2: Udsæt livmoderhalsområdet

Brug gynækologiske instrumenter til at eksponere livmoderhalsen, hvilket sikrer klar synlighed af det ydre livmoderhalsorgan og prøveudtagningsområdet.

Trin 3: Placer prøvetagningsbørsten

Indsæt forsigtigt den gynækologiske engangsbørste i det cervikale os, og sørg for, at børstehovedet har fuld kontakt med det ydre cervikale os og indgangen til cervikalkanalen.

Trin 4: Standardiseret rotationsprøveudtagning

Udfør rotation i henhold til kliniske protokoller (typisk rotation med uret; overhold lokale kliniske retningslinjer).

Oprethold et konstant tryk for at sikre, at børstehårene er i fuld kontakt med målområdet; fjern børsten efter at have gennemført det nødvendige antal rotationer.

Trin 5: Prøveoverførsel og -behandling

(1) Væskebaseret cytologi (LBC): Placer børstehovedet i konserveringsopløsningen og bearbejd cellefrigivelse og konservering i henhold til laboratoriekrav.

(2) Pap-udstrygning: Fordel prøven jævnt på et objektglas og fiksér straks.

Trin 6: Bortskaffelse af affald

Bortskaf materialer i overensstemmelse med reglerne for medicinsk affald efter prøveudtagning; genbrug eller gensterilisering er forbudt.

Forholdsregler

1. For at sikre, at de indsamlede eksfolierede livmoderhalsceller nøjagtigt afspejler deres naturlige tilstand uden ekstern indblanding, bør patienten undgå samleje, vaginal udskylning og brug af vaginale stikpiller, geler eller salver i 24 timer før prøveudtagning.

2. Det anbefales, at cervikal prøvetagning udføres 3 til 7 dage efter fuldstændigt ophør af menstruation; denne periode giver et ideelt vindue til at opnå prøver af høj kvalitet, da cervikale epitelceller aktivt fornyes, og sekretionerne er minimale.

3. Under graviditeten er livmoderhalsen sart og meget vaskulær; forkert prøveudtagning kan fremkalde livmoderkontraktioner eller forårsage blødning. Prøveudtagning kræver en lægelig vurdering og skal udføres med forsigtighed.

4. Hvis der observeres betydelig aktiv cervikal blødning eller alvorlig betændelse, bør prøvetagning udsættes. Det anbefales først at administrere behandling for at stoppe blødningen eller afhjælpe betændelsen, og først at planlægge prøvetagningen, efter at den cervikale tilstand er stabiliseret.

5. Dette produkt er kun til engangsbrug; genbrug er strengt forbudt.