LucentMed er en specialiseret producent af sterile gynækologiske prøvetagningsbørster; vi driver vores egen fabrik, besidder over 20 års brancheerfaring og beskæftiger et team på mere end 160 mennesker.
Vores prøveudtagningsbørster har bløde, fældefaste børster og en sikker forbindelse mellem børstehovedet og skaftet, og de kommer med tre års kvalitetsgaranti.
Gynækologisk prøvetagning er en invasiv eller semi-invasiv medicinsk procedure, der kræver direkte kontakt med livmoderhalsen eller skedeslimhinden.
Brug af en steril gynækologisk prøveudtagningsbørste reducerer effektivt risikoen for mikrobiel overførsel og minimerer krydskontaminering og opfylder derved hospitalets infektionskontrolstandarder.
Sterile prøvetagningsværktøjer hjælper med at reducere eksogen kontaminering under væskebaseret cytologi (LBC) og andre cytologiske tests, hvilket sikrer, at de indsamlede celleprøver bedre opfylder testkravene.
Hospitaler, mødre- og børnesundhedscentre, sundhedstjekcentre og medicinske laboratorier verden over har generelt strenge krav til sterilt medicinsk engangsudstyr. Sterile prøvetagningsbørster opfylder kliniske proceduremæssige standarder, hvilket letter etableringen af standardiserede prøvetagningsarbejdsgange inden for medicinske institutioner.
Disse produkter steriliseres efter fremstilling og er forseglet i medicinsk emballage. Dette minimerer potentielle risici forbundet med enhedskontamination under prøveudtagning, hvilket sikrer større sikkerhed for patienter under hele den standardiserede procedure.
|
Parameterkategori |
Trådtype |
|
Primært materiale |
Børster: Nylonfilamenter viklet med rustfri ståltråd |
|
Tipperle: Epoxyharpiks (på udvalgte modeller) |
|
|
Fælles specifikationer |
A1, A2, A3, A4 osv. |
|
Børstehoved design |
Kostlignende eller spiralform; bruger trådelasticitet til at tilpasse sig formen på livmoderhalsen |
|
Samlet længde |
Typisk 140 mm – 170 mm, afhængig af håndtagsdesign |
|
Steriliseringsmetode |
Sterilisering af ethylenoxid (EO). |
|
Restgrænsestandard |
Resterende ethylenoxid ≤ 10 µg/g |
|
Anvendelsesområde |
Beregnet til endocervikal celleopsamling og vaginal sekretprøvetagning; visse designs letter dybere adgang til livmoderhalskanalen |
|
Testmetoder |
Produktapplikationer |
Brugsanbefalinger |
|
Væskebaseret cytologi (LBC) |
Livmoderhalskræftscreening og cytologitestning |
Efter prøvetagning skal du straks placere børstehovedet i den udpegede cellekonserveringsopløsning for at sikre, at de opsamlede celler frigives fuldstændigt, og prøven opbevares og transporteres i overensstemmelse med laboratoriekravene. |
|
Pap smear |
Rutinemæssig cervikal cytologiundersøgelse |
Efter prøvetagning overføres cellerne jævnt på et objektglas så hurtigt som muligt, og fortsæt med fiksering og efterfølgende behandling i henhold til laboratorieprotokoller for at minimere indvirkningen af celletørring på prøvekvaliteten. |
|
HPV co-test |
HPV-test kombineret med cytologi |
Hvis du udfører kombineret screening, skal du følge de prøveudtagningsprocedurer, der er specificeret for testsættet eller af den medicinske institution for at sikre, at prøvekravene til de forskellige tests er opfyldt. |
|
Rutinemæssig gynækologisk cytologi |
Gynækologiske klinikker og sundhedstjek-centre |
Vælg den passende prøvebehandlingsmetode baseret på den specifikke test, og send prøven til analyse med det samme for at undgå at kompromittere prøvekvaliteten på grund af forkert opbevaring. |
Vores sterile gynækologiske prøvetagningsbørster er fremstillet ved hjælp af råmaterialer, der opfylder kravene til medicinsk udstyr. Alle materialer gennemgår en streng screening og kvalitetskontrol for at sikre ensartet kvalitet og fuld sporbarhed.
LucentMed implementerer strenge kontroller på tværs af alle stadier af produktionen - inklusive støbning, samling og emballering - og opretholder omfattende registreringer af fremstillingsprocessen.
Hver batch gennemgår streng kvalitetstestning, herunder grundige inspektioner af udseende, dimensioner, samlingskvalitet og emballageintegritet, for at sikre overholdelse af kundekrav og relevante kvalitetsstandarder.
Med over 20 års produktionserfaring understøtter vi OEM/ODM-tjenester. Vi leverer den nødvendige produktkvalitetsdokumentation og tekniske support for at imødekomme markedskravene i forskellige lande og regioner, og hjælper kunder med succes med at administrere deres mærker og engagere sig i international handel.
Support inkluderer:
ISO 13485 kvalitetsstyringssystem
ISO 9001 kvalitetsstyringssystem
CE teknisk dokumentation support (hvor relevant)
Produkttekniske specifikationer og testrapporter
OEM/ODM kvalitetskontrol support
A: Produktet er fremstillet i et klasse 100.000 renrum, steriliseret med ethylenoxid (EO) og individuelt pakket i papir-plastik eller blisterpakninger.
En steriliseringsvalideringsrapport leveres for hver batch. Holdbarheden er 3 år; brug er strengt forbudt, hvis produktet er udløbet eller emballagen er beskadiget.
A: Efter prøvetagning kan børstehovedet snappes af ved det forudindstillede knækpunkt på håndtaget. Dette produkt er kun til engangsbrug; genbrug er strengt forbudt, og det skal bortskaffes som medicinsk affald efter brug.
A: Ja, men det kræver brug af en dedikeret konserveringsløsning og testservice, og proceduren bør udføres under vejledning af en læge eller professionel.
A: LucentMed har opnået ISO 13485-certificering for kvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr og har afsluttet ansøgningen om Klasse I-produktion af medicinsk udstyr.
Adresse
Zhongke Industrial City, nr. 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandong-provinsen, Kina
Tlf
